Балалардағы миопия (немесе жақыннан көргіштік) өте таралған көру ауруы. 2050 жылға қарай бүкіл әлемде таралу шамамен 50% жетеді, шамамен 9.8% жоғары миопиядан зардап шегеді. Егер емделмеген болса, жоғары миопиясы бар балалар кейінірек өмірде көздің тор қабығының ажырауы, миопиялық макулопатия, глаукома, катаракта және т.б. сияқты ауыр көз ауруларының қаупін арттырады. Дәстүрлі түрде қолданылатын жалғыз көзілдірік линзалары (SVL) миопияны түзетеді, бірақ оның дамуын бәсеңдетпейді. Көзілдірік негізіндегі миопияны бақылауға бағытталған күш-жігер 2021 жылы екі жаңа линза дизайнын жасаған кезде нақты пішінге ие болды. Жоғары асфералық линзалары бар көзілдірік линзалары (HAL) және аздап асфералық линзалары бар көзілдірік линзалары (SAL) әрқайсысы сыналған көру функцияларына әсер етпеді және миопияны бақылау үшін қауіпсіз деп табылды. Кейінгі зерттеулер HAL және SAL екеуі де миопияның прогрессиясы мен осьтік ұзару жылдамдығын төмендеткенімен, HAL миопияны бақылаудың жақсы тиімділігіне ие екенін көрсетті. Сондай-ақ, HAL көзілдіріктерін ұзақ уақыт пайдалану жоғары миопияның жиілігін азайтты және тордың тіктігі мен симметриясына әсер етуі мүмкін. Дәлелдерді бағалау негізінде АҚШ FDA 2025 жылдың 25 қыркүйегінде 6 жастан 12 жасқа дейінгі балаларға арналған Essilor Stelest көзілдірік линзаларын сатуға рұқсат берді. Құрылғы «асфералық линзалары бар көзілдірік линзаларынан» тұрады. Линзаларды линзаның қалған бөлігінде шеткі линзалардың сақиналарымен (ұсақ, көтерілген нүктелер) қоршалған ортасында анық 9 мм диаметрі бар. Перифериялық линзалар миопияның дамуын бәсеңдетуге көмектесетін перифериялық жарықтың дефокусын қамтамасыз етеді. Essilor Stelest көзілдірік линзалары - балалардағы миопияның дамуын бәсеңдететін алғашқы көзілдірік линзалары.
6 жастан 12 жасқа дейінгі балалардағы миопияның дамуын түзетуге және бақылауға арналған Essilor Stelest көзілдірік линзалары 2025 жылдың 25 қыркүйегінде АҚШ FDA-дан маркетингтік рұқсат алды. Рұқсат Essilor Stelest көзілдірік линзаларының миопиялық линзалармен салыстырғанда көру ілгерілеуінің баяулағанын көрсеткен клиникалық сынақтың екі жылдық деректерін бағалауға негізделген. Оған 2021 жылдың 30 сәуірінде оны әзірлеуді және қайта қарауды жеделдету үшін «Жедел құрылғы» белгісі берілді.
Essilor Stelest көзілдірік линзалары – «асфералық линзалары» бар көзілдірік линзалар. Линзаларды линзаның қалған бөлігінде шеткі линзалардың сақиналарымен (ұсақ, көтерілген нүктелер) қоршалған ортасында анық 9 мм диаметрі бар.
Перифериялық линзалар перифериялық жарықтың дефокусын қамтамасыз етеді, бұл балалардағы миопияның дамуын бәсеңдетуге көмектеседі. Осылайша Essilor Stelest көзілдірік линзасы миопияны түзету үшін қолданылатын кәдімгі ойыс линзаларға қарағанда жаңа жақсарту болып табылады.
Балалардағы миопия – маңызды жаһандық денсаулық сақтау мәселесі
Миопия (сонымен қатар жақыннан көргіштік немесе жақыннан көрмеушілік деп те аталады) - жақын объектілер анық көрінетін, бірақ алыстағы заттар бұлыңғыр болып көрінетін жалпы көру жағдайы. Табиғи линзалар мен көздің басқа бөліктері заттардың кескіні көз торына емес, тордың алдына шоғырланатындай әсер етеді. Бұл, әсіресе, 10-25 жас аралығындағы жастар арасында кең таралған көру ауруы, қоғамдық денсаулықты сақтау үшін маңызды жаһандық алаңдаушылық деңгейіне ие болды. Кейбір Азия елдері қатты зардап шегеді. Қытайда 2020 жылы жалпы халықтың 47%-ға жуығы миопиядан зардап шекті. Балалар мен жасөспірімдер арасында таралу 53.6%, ал колледж студенттерінде жалпы таралу 90%-дан асты. Осындай үрдіс Шығыс және Оңтүстік Азия елдерінде байқалады. АҚШ-та бұл балалар мен жасөспірімдер арасында таралу деңгейі тез өсіп келе жатқан халықтың 40% -ына әсер етеді. Ақ еуропалықтардың жалпы таралуы шамамен 4.7% құрайды, Норвегияда 13.4%, Германияда 11.4% және Ирландияда 19.9%. Таралу Африкада ең төмен. Ағымдағы тенденцияны ескере отырып, 2050 жылға қарай бүкіл әлемде таралу шамамен 50% жетеді, шамамен 9.8% адамдар жоғары миопиядан зардап шегеді. Егер емделмеген болса, жоғары миопиясы бар адамдар кейінгі өмірде көру асқынуларының қаупін арттырады (тор қабығының ажырауы, миопиялық макулопатия, глаукома және катаракта). Аурудың жиі кездесетін сценарийін ескере отырып, балалар мен жасөспірімдердегі миопияның алдын алу және бақылаудың кешенді үлгісі маңызды болып саналды. Көзілдірік негізіндегі миопияны бақылау негізгі әдіс болып табылады.
Миопияны бақылауға арналған көзілдірік линзаларының жаңа дизайны
Көзілдірік негізіндегі миопияны бақылауға бағытталған күш-жігер көру қабілеті қалыпты ересектердегі көру функцияларына әсер ету үшін екі жаңа линза дизайнын бағалау нәтижелерін жариялаумен (2021 жылы) нақты пішінді ала бастады. Әрбір дизайнда перифериялық линзалар болды. Бақылау құралы ретінде жалғыз көру линзасы (SVL) пайдаланылды. Екі дизайн, яғни. Жоғары асфералық линзалары бар көзілдірік линзалары (HAL) және аздап асфералық линзалары бар көзілдірік линзалары (SAL) миопияны бақылау үшін қауіпсіз болып табылды, өйткені олар тексерілген көру функцияларына әсер етпеді.
Келесі жылы 2022 жылы 2 жылға созылатын миопияның дамуын бақылауда жоғары асфералық линзалар (HAL) және сәл асферикалық линзалар (SAL) бар көзілдірік линзаларының дәстүрлі бір көретін көзілдірік линзаларына (SVL) қатысты тиімділігін бағалау үшін 157 балада жүргізілген клиникалық сынақтың нәтижелері жарияланды. Зерттеу көрсеткендей, HAL және SAL екеуі де миопияның өршуі мен осьтік ұзару жылдамдығын төмендетсе, линзалардың асферасының жоғары болуы миопияны тиімдірек басқарады, яғни HAL миопияны бақылаудың жақсы тиімділігімен байланысты. Бұл HAL дизайнын назарға алды.
Жоғары асфералық линзалары бар көзілдірік линзалары (HAL) миопияның алдын алады
Бастапқы HAL тобының 43 қатысушысы бойынша келесі 5 жылдық бақылау зерттеуі (2025 жылдың 5 наурызында жарияланған) жоғары асфералық линзалар (HAL) бар көзілдірік линзаларын пайдалану миопияның 3 жылға баламалы дамуы мен осьтік ұзындықтың (AL) тиімді ұзаруына жол бермейтінін көрсетті. Сондай-ақ, HAL көзілдіріктерін ұзақ уақыт пайдалану жоғары миопияның жиілігін төмендетті. Жақында жүргізілген тағы бір зерттеу (2025 жылдың 29 наурызында жарияланған) HAL-ның балалардағы көздің шеткі ұзындығына (PEL) және перифериялық рефракцияға (PR) әсерін зерттеген HAL киюге көшу немесе киюді жалғастыру көз ұзындығының орталық және уақытша ұзаруын бәсеңдетуі мүмкін екенін көрсетті. Жоғары асфералық линзалары (HAL) бар көзілдірік линзаларын кию тордың тіктігі мен симметриясына әсер етуі мүмкін.
«Асферикалық линзалары бар көзілдірік линзалары» FDA маркетингтік рұқсатын алады
Essilor Stelest көзілдірік линзаларының миопияның дамуын (бір көруді бақылау линзаларына қарағанда) бәсеңдететінін көрсеткен сынақтың екі жылдық деректерін бағалау негізінде АҚШ FDA 2025 жылдың 25 қыркүйегінде Essilor Stelest көзілдірік линзаларына маркетингтік рұқсат берді, олар балалардағы миопияның дамуын түзетуге және бақылауға арналған. Бұл балалардағы миопияның дамуын бәсеңдететін алғашқы көзілдірік линзалары. Оны әзірлеуді және қайта қарауды жеделдету үшін оған 2021 жылдың 30 сәуірінде «серпінді құрылғы» белгісі берілді.
Осы уақытқа дейін контактілі линзалар 8-12 жас тобындағы балалар үшін миопияның дамуын бақылауға арналған жалғыз рұқсат етілген құрылғы болды. Жаңадан бекітілген Essilor Stelest көзілдірік линзалары 6-7 жас тобындағы балаларға арналған опцияны ұсыныңыз. Ол сондай-ақ инфекциялар сияқты жағымсыз оқиғаларға байланысты контактілі линзаларды кию қиынға соғатын барлық балаларға тәуекелі төмен опцияны ұсынады.
***
Әдебиеттер тізімі:
- Чжао, Л., т.б. Ханчжоудағы балалар мен жасөспірімдер арасында миопияның таралуы мен қауіп факторлары. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Гао Ю., т.б 2021. Миопияны бақылауға арналған көзілдірік линзаларының көру функцияларына әсері. Жарияланған күні: 16 қыркүйек 2021 ж. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al.2022. Миопияны бақылауға арналған асфералық линзалары бар көзілдірік линзалары және бір көзілдірік көзілдірік линзалары: рандомизацияланған клиникалық сынақ. JAMA Ophthalmol Жарияланған: 31 наурыз 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Ли, X., және т.б. 2025. Миопия жоғары асфералық линзалар бар көзілдірік линзаларының тиімділігін бақылау: 5 жылдық бақылаудың нәтижелері. Көз және Vis 12, 10 (2025). Жарияланды: 05 наурыз 2025 ж. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Жоғары асфералық линзалар бар көзілдірік линзаларының перифериялық көз ұзындығы мен ассиметриядағы өзгерістерге әсері. Жарияланды: 29 наурыз 2025 ж. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Клиникалық сынақ – ересектердегі прогрессивті миоптарда (SWAP) Stelest линзасын пайдалану. қол жетімді https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA жаңалықтар релизі. FDA балалар миопиясының дамуын бәсеңдету үшін алғашқы көзілдірік линзаларының маркетингіне рұқсат береді. 25 қыркүйек 2025 ж. Қол жетімді https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Өз көзқарасыңызды түзетіңіз - Стелест. қол жетімді https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Қатысты мақала
- «Автофокустар», пресбиопияны түзететін көзілдіріктің прототипі (жақын көру қабілетінің жоғалуы) (4 шілде 2019)
- Бионикалық көз: ретинальды және оптикалық жүйке зақымдалған науқастар үшін көру уәдесі (15 ақпан 2018)
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}